Официально
Календарь мероприятий
| < | ноябрь 2016 | > | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Пн | Вт | Ср | Чт | Пт | Сб | Вс |
Деятельность Ассоциации
Партнеры
Комитет по обращению медицинских изделий для диагностики in vitro
Председатель комитета - Нечаев Виктор Николаевич
ДОКУМЕНТЫ
Постановление Правительства РФ от 06.03.2021 N 336 "О внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"
Протокол заседания Рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 2-4 марта 2020 г.
Протокол заседания Рабочей группы по редактированию закона "Об обязательных требованиях к обращению медицинских изделий" Постановление Правительства РФ от 06.03.2021 N 336 "О внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"
Протокол заседания Рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 2-4 марта 2020 г.
Приказ Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий». (Утвержден в Минюсте РФ 19.02.2020 г.)
Приказ Минздрава РФ от 16.12.2019 № 1034н «О признании утратившими силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 апреля 2013 г. № 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий" и внесенных в него изменений». (Утвержден в Минюсте РФ 19.02.2020 г.).
Постановление Правительства о внесение изменений в обращение МИ
НОВОСТИ КОМИТЕТА
20.09.2019
Презентации III Форума "Обращение медизделий для диагностики IN VITRO"
В этом году на Форуме присутствовало в два раза больше слушателей, что подтверждает интерес участников рынка к существующим проблемам обращения медицинских изделий для in vitro диагностики.
Впервые на Форуме был поднят вопрос о медицинских изделиях для исследовательских целей. Принято решение внести в проект резолюции V Конгресса о внедрение регламента по медицинским изделиям для in vitro диагностики. Сфера применения настоящего Регламента должна быть четко отделена от других законодательных актов, касающихся таких продуктов, как медицинские изделия, общие лабораторные изделия и изделия только для исследовательских целей.
Перед слушателями выступила зам. директора ВНИИИМТ Тарасенко О.А. с докладом о практических рекомендациях по структуре и требованиям к информации о качестве, эффективности и безопасности МИ для диагностики in vitro, разработанных комитетом ivd "ФЛМ".
Принято решение о представлении практических рекомендаций для утверждения в Росздравнадзор с целью практического их применения.
Поделитесь этой новостью с коллегами и друзьями