Официально
Календарь мероприятий
| < | ноябрь 2016 | > | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Пн | Вт | Ср | Чт | Пт | Сб | Вс |
Деятельность Ассоциации
Партнеры
Комитет по обращению медицинских изделий для диагностики in vitro
Председатель комитета - Нечаев Виктор Николаевич
ДОКУМЕНТЫ
Постановление Правительства РФ от 06.03.2021 N 336 "О внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"
Протокол заседания Рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 2-4 марта 2020 г.
Протокол заседания Рабочей группы по редактированию закона "Об обязательных требованиях к обращению медицинских изделий" Постановление Правительства РФ от 06.03.2021 N 336 "О внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"
Протокол заседания Рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 2-4 марта 2020 г.
Приказ Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий». (Утвержден в Минюсте РФ 19.02.2020 г.)
Приказ Минздрава РФ от 16.12.2019 № 1034н «О признании утратившими силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 апреля 2013 г. № 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий" и внесенных в него изменений». (Утвержден в Минюсте РФ 19.02.2020 г.).
Постановление Правительства о внесение изменений в обращение МИ
НОВОСТИ КОМИТЕТА
28.02.2020
Минфин РФ описал в КТРУ треть всех видов медизделий
Министерство финансов РФ разработало и разместило в единой информационной системе (ЕИС) в сфере госзакупок описание и технические характеристики для 2,85 тысячи из 7,83 тысячи видов медицинских изделий (МИ), указанных в номенклатурной классификации медизделий и загруженных в Каталог товаров, работ и услуг (КТРУ). В настоящий момент перечень насчитывает 45,93 тысячи позиций медизделий.
За 2019 год в каталог было включено 3,6 тысячи позиций, содержащих характеристики МИ по 16 разделам: хирургические системы, гастроэнтерологические, офтальмологические, вспомогательные и общебольничные, нейрологические, анестезиологические, респираторные, урологические, радиологические, эндоскопические, стоматологические, физиотерапевтические МИ, медизделия для отоларингологии, акушерства и гинекологии, пластической хирургии и дерматологии.
В 2020 году работа по формированию и добавлению в каталог описаний видов МИ будет продолжена. «Завершено формирование описаний приоритетных, наиболее часто закупаемых позиций каталога по МИ в каждом из 19 разделов, указанных в номенклатуре. Вместе с тем Минфином России планируется сформировать описание по остальным медизделиям, в отношении которых имеется информация о наличии "рег удостоверения", – сообщили Vademecum в ведомстве. В настоящее время уже обработано 32 тысячи регистрационных удостоверений на медизделия.
Ожидается, что в 2020 году будет реализована интеграция КТРУ с базой регистрационных удостоверений Росздравнадзора, что позволит заказчикам соотносить позиции каталога с зарегистрированными в России МИ.
Каталог работ, товаров и услуг для нужд госзакупок разрабатывается Минфином с 2017 года. Инструмент нацелен на повышение прозрачности закупок, механизма ценообразования, а также развитие взаимозаменяемости продукции. Интеграция в КТРУ сегмента медицинских изделий была начата 1 марта 2018 года.
Источник: Vademecum.
Поделитесь этой новостью с коллегами и друзьями