Официально
Календарь мероприятий
| < | ноябрь 2016 | > | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Пн | Вт | Ср | Чт | Пт | Сб | Вс |
Деятельность Ассоциации
Партнеры
Комитет по обращению медицинских изделий для диагностики in vitro
Председатель комитета - Нечаев Виктор Николаевич
ДОКУМЕНТЫ
Постановление Правительства РФ от 06.03.2021 N 336 "О внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"
Протокол заседания Рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 2-4 марта 2020 г.
Протокол заседания Рабочей группы по редактированию закона "Об обязательных требованиях к обращению медицинских изделий" Постановление Правительства РФ от 06.03.2021 N 336 "О внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"
Протокол заседания Рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 2-4 марта 2020 г.
Приказ Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий». (Утвержден в Минюсте РФ 19.02.2020 г.)
Приказ Минздрава РФ от 16.12.2019 № 1034н «О признании утратившими силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 апреля 2013 г. № 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий" и внесенных в него изменений». (Утвержден в Минюсте РФ 19.02.2020 г.).
Постановление Правительства о внесение изменений в обращение МИ
НОВОСТИ КОМИТЕТА
27.03.2020
Сбор подписей. Расширение списка МИ для ускоренной регистрации (в связи с COVID-19)
Уважаемые друзья и коллеги!
На медицинской отрасли лежит ответственность по нормализации эпидемической ситуации с COVID-19 в нашей стране. Мы не всегда можем сделать максимум на что способны просто потому, что у нас нет на это прав. Мы не можем в достаточной мере насытить рынок и лечебно-профилактические учреждения необходимыми медицинскими изделиями, так как тратим по году на регистрацию своих изделий.
Важные усилия и шаги сделаны Правительством Российской Федерации. Разрешена упрощенная регистрация и вывод на рынок масок, бахил, перчаток, медицинской одежды, но можно сделать больше.
Мы должны заявить Правительству Российской Федерации о необходимости расширения списка медицинских изделий для ускоренной регистрации.
Российским клиникам в срочном порядке необходимы:
- средства для забора инфицированного материала,
- реагенты для диагностики коронавирусной инфекции,
- транспортные системы сухие и со средой для транспортировки инфицированного вирусом материала,
- наборы реагентов для скрининга населения,
- наборы для диагностики заболевших,
- оборудование для стерилизации и дезинфекции,
- общемедицинское оборудование для ведения пациентов с лёгочными заболеваниями,
- другие изделия, необходимые для профилактики, диагностики и лечения заболеваний ассоциированных с COVID-19.
Подпишите «подписной лист» в поддержку Открытого письма к Председателю правительства Российской Федерации Мишустину М.В. и отправьте нам скан заверенного «подписного листа» на адрес mya@medrelic.ru
Запланированная дата отправки письма — 8 апреля. Поторопитесь!
Поделитесь этой новостью с коллегами и друзьями