Каталог компаний
 





    

  

Официально


    
    

Календарь мероприятий

< Март 2025 >
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
24 25 26 27 28 1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 1 2 3 4 5 6
    
    

Деятельность Ассоциации

Получите грант

раздел главного внештатного специалиста

клинические рекомендации

    
    

Партнеры













 hem

Комитет по обращению медицинских изделий для диагностики in vitro

Председатель комитета - Нечаев Виктор Николаевич

ДОКУМЕНТЫ

Постановление Правительства РФ от 06.03.2021 N 336 "О внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"

Протокол заседания Рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 2-4 марта 2020 г.

Протокол заседания Рабочей группы по редактированию закона "Об обязательных требованиях к обращению медицинских изделий"

Приказ Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий». (Утвержден в Минюсте РФ 19.02.2020 г.)

Приказ Минздрава РФ от 16.12.2019 № 1034н «О признании утратившими силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 апреля 2013 г. № 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий" и внесенных в него изменений». (Утвержден в Минюсте РФ 19.02.2020 г.).

Постановление Правительства о внесение изменений в обращение МИ


НОВОСТИ КОМИТЕТА


03.04.2020

Все исследования на COVID-19 в России делаются на отечественных тест-системах

По данным Роспотребнадзора, тесты делаются по всей стране. На сегодняшний день работают 95 лабораторий Роспотребнадзора, где в сутки проверяют более 20 тыс. проб. С 19 марта к этой работе были подключены лаборатории ещё 193 медицинских организаций. Если в первые дни они обрабатывали чуть более 500 проб, то сейчас – более 12 тыс. в сутки, такие данные привел Михаил Мишустин, выступая 1 апреля на заседании президиума Координационного совета при Правительстве по борьбе с распространением новой коронавирусной инфекции.

Также привлекаются и коммерческие лаборатории. Их мощности сегодня позволяют проверить около 2 тыс. образцов в сутки. Таким образом, по данным Роспотребнадзора, на сегодняшний день в нашей стране исследуется около 36 тыс. анализов на коронавирусную инфекцию. По этим показателям мы в первой тройке мировых лидеров. Причём все исследования делаются на отечественных тест-системах, – уточнил премьер.

Лаборатории как Роспотребнадзора, так и медицинских организаций продолжают оснащаться необходимым оборудованием. Михаил Мишустин высоко оценил  результаты работы сотрудников Роспотребнадзора, которые уже третий месяц работают практически в круглосуточном режиме.

Ранее (31 марта 2020 г.) премьер поручил Минфину и Минэкономразвития обеспечить внесение в законодательство Российской Федерации положений об учёте расходов на приобретение средств индивидуальной защиты, тест-систем для диагностики новой коронавирусной инфекции и медицинского оборудования для диагностики (лечения) новой коронавирусной инфекции при расчёте налога на прибыль в соответствии с правилами, утверждёнными Правительством Российской Федерации.

Минпромторг, Минздрав, ФМБА России и Роспотребнадзор должны утвердить двухнедельный график поставок медицинским организациям медицинских масок с учётом оценки рисков распространения новой коронавирусной инфекции.

Источник: 

Поделитесь этой новостью с коллегами и друзьями

Возврат к списку