Официально
Календарь мероприятий
| < | ноябрь 2016 | > | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Пн | Вт | Ср | Чт | Пт | Сб | Вс |
Деятельность Ассоциации
Партнеры
Комитет по обращению медицинских изделий для диагностики in vitro
Председатель комитета - Нечаев Виктор Николаевич
ДОКУМЕНТЫ
Постановление Правительства РФ от 06.03.2021 N 336 "О внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"
Протокол заседания Рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 2-4 марта 2020 г.
Протокол заседания Рабочей группы по редактированию закона "Об обязательных требованиях к обращению медицинских изделий" Постановление Правительства РФ от 06.03.2021 N 336 "О внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"
Протокол заседания Рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 2-4 марта 2020 г.
Приказ Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий». (Утвержден в Минюсте РФ 19.02.2020 г.)
Приказ Минздрава РФ от 16.12.2019 № 1034н «О признании утратившими силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 апреля 2013 г. № 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий" и внесенных в него изменений». (Утвержден в Минюсте РФ 19.02.2020 г.).
Постановление Правительства о внесение изменений в обращение МИ
НОВОСТИ КОМИТЕТА
28.04.2020
Минпромторг включил 30 предприятий фарм- и медпромышленности в список системообразующих
24 апреля состоялось заседание Правительственной комиссии по повышению устойчивости развития российской экономики. По итогам заседания перечень системообразующих организаций в сфере ведения Минпромторга России дополнен 274 организациями, которые соответствуют численным критериям значений отраслевых показателей, установленным для отраслей промышленности, или одному из дополнительных оснований.
В перечень системообразующих организаций вошли компании по 23 отраслям промышленности, включая фармацевтическую и медицинскую промышленности. На текущий момент перечень системообразующих организаций в сфере ведения Минпромторга России включает в себя 519 организаций по 25 отраслям промышленности. В список системообразующих организаций медицинской промышленности вошла единственная ivd компания ООО «НПФ ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ», Москва, производитель приборов и наборы реагентов для ПЦР диагностики.
Для фармацевтических компаний критерий отбора определен следующий – размер выручки не менее 1 млрд рублей и численность персонала не менее 250 человек:
- АО «Фармстандарт», Московская область
- ЗАО «БИОКАД», Санкт-Петербург
- АО «Фармасинтез», Иркутская область
- НАО «Северная звезда», Москва
- ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Московская область
- ООО «ГЕРОФАРМ», Санкт-Петербург
- АО «ФП «Оболенское», Московская область
- ОАО «Синтез», Курганская область
- АО «ВЕРТЕКС», Санкт-Петербург
- ЗАО «Канонфарма продакшн», Московская область
- АО «ГЕНЕРИУМ», Владимирская область
- ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Санкт-Петербург
- ООО «Гротекс», Санкт-Петербург
- АО «Р-Фарм», Москва
- ФГУП «Московский эндокринный завод», Москва
- ЗАО «ЭРКАФАРМ» (критичная товаропроводящая инфраструктура), Москва
- ПАО «АПТЕЧНАЯ СЕТЬ 36,6» (критичная товаропроводящая инфраструктура), Москва
- ООО «НЕО-ФАРМ» (критичная товаропроводящая инфраструктура), Москва
- ООО «Нанолек», Москва
- АО «Активный компонент», Санкт-Петербург
- ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства, Санкт-Петербург
Критерии для предприятий медицинской промышленности – выручка должна составлять не менее 500 млн руб., а численность персонала не менее 100 чел.:
- АО «МТЛ», Белгородская область
- АО «Рентгенпром», Московская область
- ООО «С.П.ГЕЛПИК», Москва
- АО «НИПК «ЭЛЕКТРОН», Ленинградская область
- ООО «КОМПАНИЯ «ЭЛТА», Москва
- ООО «ХБК «НАВТЕКС», Ивановская область
- ООО ФИРМА «ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС», Свердловская область
- ООО «НПФ ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ», Москва
- ФГУП «ЦИТО», Москва
Напомним, что ранее Минпромторг включил в список системообразующих компаний организации легкой промышленности и химической отрасли, куда попал ряд компаний-производителей АФИ и производитель нетканных материалов ООО «Гекса — нетканые материалы».
Источник: gmpnews.ru
Поделитесь этой новостью с коллегами и друзьями