Официально
Календарь мероприятий
| < | ноябрь 2016 | > | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Пн | Вт | Ср | Чт | Пт | Сб | Вс |
Деятельность Ассоциации
Партнеры
Комитет по обращению медицинских изделий для диагностики in vitro
Председатель комитета - Нечаев Виктор Николаевич
ДОКУМЕНТЫ
Постановление Правительства РФ от 06.03.2021 N 336 "О внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"
Протокол заседания Рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 2-4 марта 2020 г.
Протокол заседания Рабочей группы по редактированию закона "Об обязательных требованиях к обращению медицинских изделий" Постановление Правительства РФ от 06.03.2021 N 336 "О внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"
Протокол заседания Рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 2-4 марта 2020 г.
Приказ Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий». (Утвержден в Минюсте РФ 19.02.2020 г.)
Приказ Минздрава РФ от 16.12.2019 № 1034н «О признании утратившими силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 апреля 2013 г. № 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий" и внесенных в него изменений». (Утвержден в Минюсте РФ 19.02.2020 г.).
Постановление Правительства о внесение изменений в обращение МИ
НОВОСТИ КОМИТЕТА
22.07.2020
Регуляторная гильотина. Правительство внесло изменения в законы о контроле за оборотом медизделий
В перечне аннулированных документов – Постановление Правительства РФ № 1360 от 12.12.2015 «Об отдельных вопросах противодействия обороту фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий», приказы Минздрава РФ № 12н от 20.06.2012 «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий» и № 175н от 14.09.2012 «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий».
Положения этих нормативно-правовых актов утратили свою силу после изменения правил проверок участников рынка. За последние годы Росздравнадзор получил право проведения контрольных закупок, а также расширил основания для проведения внеплановых проверок производителей медизделий. Согласно проекту Положения о лицензировании производства и сервиса медтехники, Росздравнадзор будет выдавать соответствующие документы участникам рынка. Ведомство также сможет принимать решение об уничтожении изъятых фальсифицированных и недоброкачественных медизделий.
Кроме того, отменяются 11 приказов Минздрава, в том числе регулирующие комплектацию автомобильной аптечки и наборов для оказания медицинской помощи.
Эти акты содержат устаревшие требования или их положения дублируются в действующем законодательстве, сообщили в пресс-службе Правительства России. Их отмена призвана снизить регуляторную нагрузку на отрасль.
Источник: ФАРМВЕСТНИК
Поделитесь этой новостью с коллегами и друзьями