Официально
Календарь мероприятий
| < | ноябрь 2016 | > | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Пн | Вт | Ср | Чт | Пт | Сб | Вс |
Деятельность Ассоциации
Партнеры
Комитет по обращению медицинских изделий для диагностики in vitro
Председатель комитета - Нечаев Виктор Николаевич
ДОКУМЕНТЫ
Постановление Правительства РФ от 06.03.2021 N 336 "О внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"
Протокол заседания Рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 2-4 марта 2020 г.
Протокол заседания Рабочей группы по редактированию закона "Об обязательных требованиях к обращению медицинских изделий" Постановление Правительства РФ от 06.03.2021 N 336 "О внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"
Протокол заседания Рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 2-4 марта 2020 г.
Приказ Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий». (Утвержден в Минюсте РФ 19.02.2020 г.)
Приказ Минздрава РФ от 16.12.2019 № 1034н «О признании утратившими силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 апреля 2013 г. № 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий" и внесенных в него изменений». (Утвержден в Минюсте РФ 19.02.2020 г.).
Постановление Правительства о внесение изменений в обращение МИ
НОВОСТИ КОМИТЕТА
28.08.2020
Более 40 медизделий выведут из-под действия закона о регулировании оборота этилового спирта
Комиссия Росздравнадзора по формированию перечня спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству и обороту которых не распространяется действие Федерального закона «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» на заседании 6 августа утвердила соответствующий перечень, в который вошло 41 медизделие. Об этом сообщается на сайте Росздравнадзора.
Всего комиссия рассмотрела 105 предложений о включении в перечень 113 медицинских изделий. По некоторым из них потребовались дополнительные сведения.
Комиссия приняла к сведению мнение ее члена, ответственного секретаря Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности Дмитрия Бутюгина, который предложил изменить определение «спиртосодержащие медицинские изделия» и распространить его на все медизделия, содержащие фармацевтическую субстанцию этанол или этиловый спирт, вне зависимости от формы выпуска.
Об итогах заседания Комиссии Росздравнадзору поручено подготовить проект постановления правительства об утверждении Перечня, содержащего информацию о 41 медицинском изделии.
Следующее заседание комиссии решено провести не позднее 5 октября 2020 года, где будет рассмотрен вопрос о возможности расширения перечня.
·
Поделитесь этой новостью с коллегами и друзьями