Официально
Календарь мероприятий
| < | ноябрь 2016 | > | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Пн | Вт | Ср | Чт | Пт | Сб | Вс |
Деятельность Ассоциации
Партнеры
Комитет по обращению медицинских изделий для диагностики in vitro
Председатель комитета - Нечаев Виктор Николаевич
ДОКУМЕНТЫ
Постановление Правительства РФ от 06.03.2021 N 336 "О внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"
Протокол заседания Рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 2-4 марта 2020 г.
Протокол заседания Рабочей группы по редактированию закона "Об обязательных требованиях к обращению медицинских изделий" Постановление Правительства РФ от 06.03.2021 N 336 "О внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"
Протокол заседания Рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 2-4 марта 2020 г.
Приказ Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий». (Утвержден в Минюсте РФ 19.02.2020 г.)
Приказ Минздрава РФ от 16.12.2019 № 1034н «О признании утратившими силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 апреля 2013 г. № 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий" и внесенных в него изменений». (Утвержден в Минюсте РФ 19.02.2020 г.).
Постановление Правительства о внесение изменений в обращение МИ
НОВОСТИ КОМИТЕТА
16.04.2019
Сбор подписей для решения проблемы с регистрацией медицинских изделий, обладающих товарным знаком (знаком обслуживания)
ООО «МЕДРЕЛИС» начал сбор подписных листов для решения проблемы с регистрацией медицинских изделий, обладающих товарным знаком (знаком обслуживания).
Из требования ПП 1416, в котором сказано про то, что если на упаковке изделия будет нанесен товарный знак, то его надо указать в заявлении о регистрации, Росздравнадзор сделал следующие выводы:
- эксперты Росздравнадзора в обязательном порядке требуют, чтобы им представили свидетельство о регистрации товарного знака;
- если товарный знак принадлежит не заявителю, а производителю, то на заявителя Росздравнадзор возлагает обязанность заключить с производителем лицензионный договор;
- для случаев, когда заявитель является правообладателем знака, который он хочет нанести на упаковку МИ и указать в заявлении на регистрацию, Росздравнадзор требует от заявителя передать право использования товарного знака производителю в рамках лицензионного договора.
Ссылка на инициативу, для направления в Минздрав РФ: http://pt.medrelic.ru/petition/o-problematike-gosudarstvennoj-registratsii-meditsinskih-izdelij/
Поделитесь этой новостью с коллегами и друзьями